密闭隔离器

近年来,随着职业要求的提高,以及高活性药物的应用越来越多, 制药行业对隔离技术的需求和要求也越来越高,同时制药过程中对无菌 环境的要求也在提高。Pudu Tech提供多种隔离器产品并可以接受定制。 当需要保护人员和环境时,可以采用负压型的高活隔离器;当需要保护产品时,可以采用正压型的无菌隔离器。

关键词: 密闭隔离器

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产品描述

锤式粉碎机的工作原理是,物料进入粉碎仓,在高速旋转的磨刀撞击下粉,主要靠冲击作用来破碎物料。物料进入锤式粉碎机中,遭受到高速回转的锤头的冲击而粉碎,粉碎了的物料,从锤破机锤头处获得动能,从高速冲向架体内挡板,筛条,与此同时物料相互撞击,遭到多次破碎,小于筛条之间隙的物料,从间隙中排出,个别较大的物料,在筛条上再次经锤头的冲击,研磨,挤压而破碎,物料被锤破机锤头从间隙中挤出,从而获得所需粒度的产品。进料口装有星型下料阀,控制下料速度和防止粉碎过程中产生粉尘。

高活粉碎隔离器

 

针对毒性比较高的化合物,其粉碎在密闭等级更高的隔离系统中进行。这类隔离器也叫人员防护隔离器,个人防护隔离技术在是指在负压下运行的隔离器,其密闭了工艺过程的关键点。无法合理自动化的工作步骤通过手套进行操作,比如容器的填充、工具的更换以及设备的检查或清洁等。隔离系统采用全自动控制,确保高活性粉碎过程的完全封闭,保护操作人员和产品的卫生。

无菌粉碎隔离器

 

通常,吸入剂、混悬剂、抗肿瘤等药物的原料药粉碎对无菌的要求更高,要求粉碎工艺在无菌系统中进行无菌生产。 Pudu Tech无菌药物粉碎把普渡新一代气流粉碎机集成到隔离器中,根据工艺流程和需求,隔离器可以被设计成负压或正压以及是否在线灭菌SIP等等,满足客户定制化的项目需求。系统采用全自动化控制,配备重力加料和空气处理系统,实现无菌生产并确保不会有任何污染。

非标定制隔离器

 

近年来,随着职业要求的提高,以及高活性药物的应用越来越多, 制药行业对隔离技术的需求和要求也越来越高,同时制药过程中对无菌 环境的要求也在提高。Pudu Tech提供为生产车间或实验室隔离器定制,满足OEB 5+或无菌环境,从而为人员、环境或产品提供保护。 

配料/投料隔离器

传递/分装隔离器

药品安全隔离器(高活+无菌)

普渡隔离器的特点

• 根据客户的产品工艺流程灵活定制,且粉碎产量高

• 多种物料传递方式可选,如RTP、连续袋、α-β阀等

• 符合人体工程学的操作性设计

• 自动化程度高

• H14 HEPA空气过滤,可设计负压或正压模式

• 自动化设计,手套脱落时“自动开启裂口失效模式” 

• 集成CIP,清洁性好,配置清洁水枪、喷淋和干燥气枪等清洁设备

• 粉碎选项:粉碎隔离器可以集成气流粉碎或针盘磨

• 根据工艺需要,可选择氮气系统的保护措施。

隔离器备件

RTP阀

α – β 阀

手套检漏仪

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